- Entreprise : Biopharm
- Fonction : Santé, Médical, Pharmacie
- Secteur : Industries
- Lieu : Alger
BIOPHARM entreprise recrute :
Un Responsable du Département Technique et réglementaire
qui aura pour missions:
– Coordonne et supervise les démarches règlementaires touchant à l’importation, à l’enregistrement, à la fabrication et au conditionnement des produits pharmaceutiques.
– Supervise les opérations techniques engagées auprès des organismes habilités visant à obtenir les autorisations de mises en vente des
– Assure la gestion du programme annuel d’importation des produits pharmaceutiques.
– Veille au respect de la conformité des normes de BPD sur le site .
– Répartir les tâches entre le personnel de la division.
– Suivre le traitement des dossiers (réception / dépôt).
– Assurer un contact permanent avec le MSP / LNCPP pour l’obtention des enregistrements.
– Assurer que les exigences règlementaires sont remplies par Biopharm dans le cadre de la fabrication des produits pharmaceutiques.
– Superviser la préparation du programme annuel d’importations, le valider et l’introduire auprès du MSP.
– Supersiver et préparer le programme d’importation des « substances règlemntées » auprès du MSP pour la fabrication des P.P
– Obtenir dans le délai règlementaire la libération par le LNCPP des produits pharmaceutiques.
– Lecture et annotations sur projets de réponses sur tous les courriers arrivés.
– Contrôle et supervise la confection des notices touchant les produits pharmaceutiques mis en vente.
PROFIL DU POSTE
SAVOIR (CONNAISSANCES THEORIQUES)
– Pharmacien
– Connaissances de base en langue anglais.
SAVOIR FAIRE (CONNAISSANCES TECHNIQUES ET PRATIQUES)
– Réglementation algérienne et étrangère (EUR – EMEA)
– Connaisances pharmacopées (PhE – USP…)
– Connaissances des recommandations : OMS – ICH.
– Connaissances des BPF et BPD (maîtrise).
– Notions de management qualité
SAVOIR ETRE (CAPACITES ET APTITUDES PERSONNELLES ATTENDUES)
– En interne : Contrôle – Formation – Leadership – Résistance au stress.
– En externe : Relationnel – Savoir Communiquer – Présentation – Caractère – Mobilité (apte à voyager).
Avoir une expérience en moins de 10 ans dans le même poste
